硫普羅寧腸溶片

說明書：

【藥品名稱】

  通用名稱：硫普羅寧片

  商品名稱：凱西萊

  英文名稱：Tiopronin Enteric-coated Tablets

  拼音全碼：LiupuluoNing Changrongpian

【成 份】

本品的活性成份為：硫普羅寧

化學名稱為：N-(2-巰基丙?；?-甘氨酸

分子式：C₅H₉NO₃S

分子量：163.20

【性 狀】 本品為腸溶衣片，除去包衣后顯白色。

【適應癥】 恢復肝臟功能，用于慢性肝炎的輔助治療。

【規 格】 0.1g

【用法用量】 口服，一次1～2片（100～200mg），一日3次，療程2～3月，或遵醫囑。

【不良反應】 

1.消化系統：食欲不振、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等癥狀偶有發生，味覺異常罕見?？蓽p量或暫時停服。

2.過敏反應：偶有瘙癢、皮疹、皮膚發紅等情況，應停服本品。

3.長期、大量服用罕見蛋白尿或腎病綜合癥，應減量或停用。

4.其它：罕見胰島素性自體免疫綜合癥，疲勞感和肢體麻木應停服。

【禁 忌】 對本品有過敏史的患者禁用。

【注意事項】 在服用本品期間應注意全面觀察患者狀況，定期檢查肝功能，如發現異常應停服本品，或相應處治。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期、哺乳期婦女患者禁用。

【兒童用藥】 禁用。

【老年用藥】 尚不明確。

【藥物相互作用】 不得與具有氧化作用的藥物合并使用。

【藥物過量】 尚不明確。

【藥理毒理】 

藥理作用：動物試驗表明，本品對TAA（硫代乙酰胺）、CC14（四氯化碳）所造成動物急性肝損傷模型中血清AST、ALT升高有降低作用，對慢性肝損傷模型引起的甘油三酯的蓄積有抑制作用；可以促進肝糖元合成，抑制膽固醇增高，有利于血清白蛋白/球蛋白比值回升。

【藥代動力學】 給大鼠口服硫普羅寧（MPG），自尿中排泄量較低（0.015%），靜脈注射后尿中排泄量則明顯增高（22.35%）。靜脈注射后血中水平高，且至30分鐘均可檢出；口服后60分鐘血漿達高峰，直至120分鐘還可檢出。

在人體口服、肌肉注射后，尿中排泄量相近（肌注為10-12%，口服15.47%），但肌注后排泄時間延長，需8~24小時，血漿水平也較口服為高。

【貯 藏】 遮光,密封,在陰涼（不超過20℃）處保存。

【包 裝】 藥品包裝用鋁箔、聚氯乙烯固體藥用硬片；每板12片，每盒1板。

【有 效 期】 24 月

【執行標準】 國家食品藥品監督管理總局國家藥品標準WS₁-(X-054)-2002-2006Z-2017。

【批準文號】 國藥準字H41020799

【藥品上市許可持有人】/【生產企業】 

企業名稱：上海凱寶新誼 (新鄉)藥業有限公司

生產地址：新鄉經濟開發區青龍路399號

郵政編碼：453731

電話號碼：0373-5589178

傳真號碼： 0373- 5589380

注冊地址：新鄉經濟開發區青龍路399號